中共中央四中全会精神解读:市场第一线
新华社通信、北京、12月2日タイトル:「中国の独自研究」が薬箱に印刷されるとき:中国の新华社记者「かつては肺がんの治疗には输入薬しか期待できなかっ」た。今では国内の革新的な薬は同等の效果があるだけでなく、より手瞬な価格で、病人の选択肢も増えた。」上海の三次病院の薬局の外で、张さんは薬を受け取るために备注备注を持っていた。您手中的PD-1抑制剂是中国制药公司自主研发的创新药。目前已成为临床常用药物。ら「世界の新薬」まで、我が国の制薬产业は、政策革新、技术の进歩、资本援助によって大きな変化を迎えています。ますます多くの「中国オリジナル」医薬品が市场に参入し、世界に进出し、中国を制薬国から制薬国へと押し上げています。医药产业的创新发展,离不开制度保障的支持。ばれる持久戦だ。改革起始は、医薬品审查の未处理、低配ベルの读不足などの构造的矛盾が产业の発展を着しく限制していました。 “十四五”以来,通过改革陆续释放政策红利。 「改革の核心はイノベーションへの支援を第一に据えることだ。国家食品薬品监督管理局医薬品登录部门の关系者は、新薬の定义を「中国の新薬」から「世界の新薬」に调整することで、イノベーションの质を强制的に向上させ、中国制造薬产业の模式仿」から「オリジナル」への変革を促进すると同时に、国际基准に准拠し、研究开発の低orebeルの重复を急し、制薬会社が世界初の医薬品に注力するよう助すことが核心であると述べた。柯伦日本药物临床试验审评周期由2018年的108天缩短至2018年的50天2024.さらに30日に短缩され、革新的医薬品の発売までの道のりがよりsuムーズになりました。 “十四五”以来,我国创新药物研发实现了规模和质量的双飞跃,源头创新能力不断提升。近日,浙江麦通生物制药有限公司正式启动创新药物海外申报。MT-001胶囊是我公司独家研发的创新药物,填补了软骨肉瘤治疗的国际空白,这也是我国科学家在该治疗领域发现的首个特定新品种。不仅是“世界新”,更是“源头新”。“我们一直在追随创新,现在在某些领域做到了最好,甚至是第一。”杨子斌会长表示,优化医保准入机制,有利于创新。药品更快到达寻常百姓家。 2018年国家医保局成立以来,规范了医保目录“年度调整”,创新药从上市到纳入医保的时间明显缩短。 “以前进口抗癌药要好几万元,现在纳入医保,又有国产药的竞争,负担就轻了很多。”与医保谈妥后,价格贵了很多。目前已在全国大部分医院推广,大大改善了药品的可及性。 2024年底,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革推动医药行业高质量发展的意见》,进一步加强对医药行业的支持。从完善审批机制、加强知识产权保护等多方面入手。实施政策作为药品专利纠纷的早期解决机制,将使创新者“敢于投资和研究”。国家药监局数据显示,2018年以来我国共批准创新药265个,其中预计到2025年11月底将批准68个,是2018年水平的六倍多。共有191个罕见病治疗药物和478个儿科治疗药物获得批准,填补了多项临床空白。 “十四五”即将结束,在2007年开始的“十五五”的十字路口,日本制药业正从“积累规模”转向“创造价值”。百济神州的 zanubrutinib 击败其国际竞争对手 ibrutinib,成为同类最佳的 BTK 抑制剂。全球首个“PD-1+VEGF”双特异性抗体ody,康方生物研发的ivocilimab在与pembrolizumab的对比研究中表现出更好的疗效……目前,越来越多的中国原创药物出现在国外。 “国际上对中国创新药物的认可度不断提高。”中国达药集团总裁朱飞鹏表示,近年来,药企在国内不断深化国际化扩张。除了通过授权合作拓展海外市场外,我们还积极建立海外研发基地,以便能够直接为海外患者提供国产创新药物。 “十五五”规划建议提出“加快建设健康中国”,支持创新药物和医疗器械发展。从密集的实验室研究到卓越的生产线,从国内市场的逐步替代到加速融入全球制药医药行业,更多来自中国、疗效优越、价格具有竞争力的创新药物将为中国乃至全球患者带来新的希望。 (或更多)
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